多项选择题
药品的注册申请，应当（）
A.经国家药品监督管理部门批准
B.对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查
C.对化学原料药和相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
D.对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准
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单项选择题
国家对自然灾害所需药品实行（）
A.特殊管理制度
B.分类管理制度
C.报告制度
D.储备制度 -
单项选择题
对儿童用药品上市，采取（）
A.标准审评审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.加快审评审批 -
单项选择题
药品追溯标准和规范的制定机构是（）
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生健康委员会
C.国家商务部
D.国家医疗保障局
