单项选择题
生产地址非文字性变更的,应当(),并提交涉及变更内容的有关资料。
A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定
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单项选择题
关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是()。
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号 -
单项选择题
增加生产产品的,生产企业应当()。
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请 -
单项选择题
医疗器械委托生产的委托方应具备()。
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》
