多项选择题
X型题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门()
A.对申请人给予警告
B.撤销其批准证明文件
C.1年内不受理其申请
D.5年内不受理其申请
E.并处1万元以上3万元以下罚款
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多项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种 -
多项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员 -
多项选择题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,药师被取消药物调剂资格的情形包括()
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方,造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
