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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

多项选择题

有关药品召回,下列说法正确的是()。

    A.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回义务
    B.按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
    C.控制和收回存在安全隐患的药品
    D.企业对药品召回的过程、结果应建立相关证明和记录
    E.药品召回一般是由药品经营企业发动的

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  • 多项选择题
    对药品运输工具要求正确的有()。

    A.运载工具应当保持密闭
    B.冷藏箱、保温箱能够外部显示和采集箱体内温度数据
    C.冷藏车应具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
    D.保温箱中应配备蓄冷剂并有与药品隔离的装置
    E.温湿度自动监测系统应具有远程及就地实时报警功能

  • 多项选择题
    不能出库发货的药品包括()。

    A.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
    B.药品包装内有异常响动和液体渗漏
    C.接近有效期的药品
    D.包装标识模糊不清或脱落
    E.已超出有效期的药品

  • 多项选择题
    验证实施的步骤包括()。

    A.设计确认
    B.安装确认
    C.运行确认
    D.调整确认
    E.性能确认

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