单项选择题
《药品注册核查工作程序（试行）》要求核查中心于现场核查前（）通知申请人和被核查单位；有因检查可不提前通知申请人和被核查单位。
A.5日
B.3日
C.7日
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单项选择题
对于严重不良反应报告（含死亡病例报告）、非预期不良反应报告中缺失的信息应进行（）。
A.随访
B.调查
C.确认
D.补全 -
单项选择题
疑似不良反应信息收集应有（）。
A.电话记录
B.原始记录
C.纸质记录
D.电子记录 -
单项选择题
持有品种较（）、销售量（）的持有人是常规检查重点考虑因素。
A.多、大
B.多、少
C.少、少
D.少、多
