单项选择题
检测过滤效率值应达到以下要求:高效和超高过滤器(HEPA):0.3µm 颗粒过滤效率大于()%。
A.20-70
B.20-80
C.99-99.5
D.99.99
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单项选择题
药品品种档案和编码管理的相关制度,由()制定公布。
A.药品评审中心
B.国家药典委员会
C.中国食品药品生物检定院
D.国家药品监督管理局信息中心 -
单项选择题
以下不属于长期保存的文件或记录是()
A.质量标准、工艺规程
B.操作规程
C.稳定性考察,确认、验证、变更等其他重要文件
D.批生产记录 -
单项选择题
()对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查,发现渗漏脱胶、门窗变形漏风、地面破损等情况及时报修并做好记录,对无法停止使用的设施。应安排在工厂休息时进行维护。
A.每年
B.每季度
C.每月
D.每周
