多项选择题
属于省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责的有（）
A.负责行政区域内境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.负责行政区域内药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对行政区域内药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
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多项选择题
药品上市许可申请时，以下具有明显临床价值的药品，可以申请适用优先审评审批程序（）
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
D.纳入突破性治疗药物程序的药品 -
多项选择题
产品批号一般由7位阿拉伯数字表示，AABBCCC 具体含义为（）
A.AA 表示产品的代号，依次为02，03……
B.BB 表示年份的后两位，依次为20，21……
C.CCC 表示批数，依次为001，002，003……
D.BB 表示月份，依次为01，02…… -
多项选择题
持有人/登记企业需在变更研究的基础上，对研究结果进行充分分析，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，包括（）等方面，确定变更实施的可行性。
A.化学
B.物理学
C.微生物学
D.生物学
E.生物等效性
