单项选择题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
A.换气的次数、沉降菌数
B.尖埃粒子数,浮游菌数
C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D.浮游菌数、换气的次数
E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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单项选择题
GMP规定,厂房的合理布局主要按()。
A.领导意图和专家意见
B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
C.生产厂长的生产工作经验
D.采光和照明
E.周边的环境 -
多项选择题
生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放()等非生产用物品。
A.食品
B.饮料
C.香烟
D.个人用药品 -
多项选择题
以下说法正确的是()
A.如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B.原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。
C.可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)
D.连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
