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问答题

简答题

注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作?

    【参考答案】

    凡涉及注射剂的变更都一般都属于Ⅲ类变更。需进行的研究工作如下:
    (1)需明确拟更改的胶塞是否获得包材注册证,并......

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