多项选择题
质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任,并规定持有人对药品质量负责,依法对药品生产全过程中药品的()负责。
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性
                    
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 印刷包装材料的要求有()
 A.应当设置专门区域妥善存放 
 B.未经批准人员不得进入
 C.切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运,以防混淆。
 D.必须双人双锁管理
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 物料状态标示的内容包括()、物料状态、日期,由操作人员负责填写,填写要求同《批生产记录管理规定》。
 A.品名 
 B.规格
 C.数量
 D.批号
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 生产记录的填写要求为()
 A.真实地反映生产全过程情况 
 B.数据填写要真实、完整、及时,不得提前或事后补填
 C.字迹端正清晰,应用钢笔、签字笔或圆珠笔,不得用铅笔、红色笔填写
 D.记录如需重新誊写,原记录不得销毁,应当作为誊写记录的附件保存
 
             
             
                
            