相关考题
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单项选择题
某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
A.任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
B.工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
C.处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
D.重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次 -
单项选择题
应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向()通报。
A.企业负责人
B.质量管理负责人
C.质量受权人
D.QA主管 -
单项选择题
发现或怀疑某批药品存在缺陷,应当考虑检查(),查明其是否受到影响。
A.其他批次的药品
B.稳定性样品
C.成品留样
D.原辅料留样
