单项选择题
据《药物非临床研究质量管理规范》,下列研究应当遵守GLP 的是()
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
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多项选择题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括()
A.医疗器械注册人
B.医疗器械备案人
C.医疗器械批发企业
D.医疗器械零售企业 -
多项选择题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的,临床试验的研究内容包括()
A.临床药理学研究
B.探索性临床试验
C.确证性临床试验
D.上市后研究 -
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品注册制度调整的说法,正确的有()
A.用批准上市代替批准生产和进口
B.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准上市
C.境外生产药品为批准进口,境内生产药品为批准生产
D.无论境外还是境内生产的药品注册均为批准生产
