多项选择题
医疗机构在医疗器械风险管理中的职责包括（）
A.对医疗器械不良事件监测有着不可推卸的义务
B.要遵守产品使用说明书中的要求
C.建立医疗器械风险管理制度，记录并保存医疗器械风险管理资料的档案
D.对人体健康造成的伤害程度
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多项选择题
医疗器械风险分析过程主要包括（）
A.医疗器械预期用途或预期目的和安全性有关特征的判定
B.判定已知的和可预见的危害
C.说明书的修改
D.估计每种危害的风险和编写风险分析报告 -
多项选择题
对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且压力释放装置排放口的位置和方向应合适，使得（）
A.排放物不会直接朝向任何人
B.该装置工作时不致把物质沉积到会引起安全方面危险的部件上
C.装置能够正常工作
D.装置能够释放足够的排放物 -
多项选择题
对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括（）
A.在使用过程中是否发生过故障或者伤害
B.对人体健康造成的伤害程度
C.伤害发生的概率
D.伤害所涉及的地区范围
