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在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册或者办理备案。
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判断题
第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。
判断题
已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。
判断题
一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。
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