多项选择题
验收人员应当对抽样药品的()以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
A.外观
B.包装
C.标签
D.说明书
E.同批号的检验报告书
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多项选择题
药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查,包括:()
A.检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理
B.根据运输单据所载明的启动日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理;
C.企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、承运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员。收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并质量管理处理;
D.冷藏、冷冻药品到货时,检验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理;
E.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 -
多项选择题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印件的以下资料()
A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
D.相关印章、随货同行单(票)样式
E.开户户名、开户银行及账号
F.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 -
多项选择题
采购中涉及(),采购部门应填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。
A.首营企业
B.首营品种
C.供货单位销售人员
D.签订质量保证协议
E.供方质量管理体系
