单项选择题
我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()
A.新药监测期以外的生物制品
B.首次获准进口5年以上的进口药品
C.新药监测期以外的化学药品
D.首次获准进口5年以内的进口药品
点击查看答案&解析
相关考题
-
单项选择题
属于国家三级保护野生药材物种的药材是()
A.鹿茸
B.蟾酥
C.秦艽
D.龙胆 -
单项选择题
下列关于麻黄碱类复方制剂的销售管理的新规定说法不正确的是()
A.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入处方药管理
B.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当査验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记
C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装 -
单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()
A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
