多项选择题
关于杂质检查方法的选择和验证,下列说法正确的是()
A.应选用专属、灵敏的方法,进行微量杂质的检查。
B.定量检查的杂质,方法应满足定量限的相应要求。
C.有机杂质的检查,应尽量采用现代分离分析的色谱技术进行检查。
D.应使用可能存在全部杂质的样品进行杂质的色谱检查分析方法的开发。
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多项选择题
需要对结构进行确证的杂质包括()
A.表观含量≥0.1%
B.表观含量≥0.2%
C.有强烈生物作用的杂质
D.毒性杂质 -
多项选择题
就检查方式而言,杂质限度检查法包括()
A.对照法
B.比较法
C.吸光度法
D.灵敏度法 -
单项选择题
采用顶空进样检查残留溶剂时,对顶空条件的选择,下列说法正确的是()
A.顶空平衡温度越高越好
B.对沸点较低的残留溶剂,应兼顾供试品的热分解特性
C.顶空平衡时间至少60分钟
D.顶空平衡温度应低于溶剂沸点