多项选择题
关于1992年FDA颁布实施的《处方药申请费用法案》带来的影响,描述正确的是()
A.该法案的实施加快了新药审批
B.挽救了更多患者的生命
C.刺激了美国药物生产能力的提高
D.可能会带来药品安全性隐患
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多项选择题
关于美国《罕见病药物法案》(OrphanDrugAct),表述正确的是()
A.1983年通过
B.罕见性疾病是指患者人数不超过200,000人的疾病
C.该法案规定制药公司可以获得罕见病药物新药批准后7年的市场独占权
D.该法案规定开发罕见病药物的临床试验费用可享受减税政策 -
多项选择题
1906年,美国通过了《纯食品与药品法案》(PureFoodandDrugsAct),美国这部最早的药品法()
A.禁止错误标签和掺假药品在各州之间流通
B.强制要求制药企业提供药品安全性的证明
C.要求标明规定的危险性药品或成瘾性物质及其含量
D.引入了美国药典(USP)和国家处方集(NationalFormulary)作为官方药品标准 -
多项选择题
尽管中国政府主管部门对药品降价的决心很大,从1997年10月开始至2005年10月,中国政府连续发布了19次药品“降价令”。但是,消费者并没有得到太多的实惠,原因是()
A.降价后的药品利润薄,企业不愿生产,消费者买不到这些消失了的低价药品
B.医院药房和药店不愿意继续销售这些利润小的降价药品
C.消费者不知道降价的信息,没有主动购买降价产品
D.由于我国仿制药品审批门槛很低,很多企业宁愿重新申请新的规格和剂型的药品进行销售
