多项选择题
直接接触药品的包装材料和容器:()。
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监管部门在审批药品时一并审批
D.未经审批不得使用
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单项选择题
需要销毁的医疗器械,应当在()药品监督管理部门监督下销毁。
A.生产企业所在地
B.销售企业所在地
C.销毁地
D.使用单位所在地 -
单项选择题
医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的,在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
A.1
B.3
C.5
D.7 -
单项选择题
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是指()。
A.使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的
B.使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的
C.使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的
D.使用该医疗器械已经发生故障的
