多项选择题
X型题
特殊管理药品管理模式的特点是()
A.更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B.更多、更具体、更严格的管理方式,对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C.对违法行为给予更严厉的处罚
D.多部门协同管理
E.特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益
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多项选择题
药品注册的类别包括()
A.新药临床前研究
B.新药临床研究
C.新药的生产上市
D.已有国家标准的药品的生产、上市
E.进口药品 -
多项选择题
药品命名的原则是()
A.药品名称读音应清晰易辨,避免与已经使用的药品相似
B.同一药效类别的药品,其名称力求显示这一关系
C.凡是易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称,一般不应采用
D.药品名称应科学易懂
E.药品名称应便于指导病人合理用药 -
多项选择题
国家药品监督管理局的主要职责是()
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
