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判断题
医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。
【参考答案】
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判断题
从事医疗器械批发业务的经营企业应当销售给具有资质的经营企业或者使用单位。
填空题
经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后（）年。
填空题
医疗器械行业标准由（）部门制定。
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