单项选择题
第三类医疗器械经营企业按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查的年度自查报告,应当进行审查,必要时开展()。
A.跟踪检查
B.现场核查
C.监督检查
D.整改
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单项选择题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生()事故的,应当在24小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。
A.重大质量
B.特大质量
C.质量
D.一般 -
单项选择题
()医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。
A.第一类
B.第二类
C.第三类 -
单项选择题
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()。
A.1年
B.3年
C.4年
D.5年
