单项选择题
关于美国药典下列说法中正确的是()
A.美国药典的缩写是USP-NF
B.美国药典分类收载了药物原料、药用辅料、药物制剂以及食品补充剂的通用标准
C.美国药典中的通则方法均具有法定效力
D.美国药典标准正文格式与我国药典标准正文格式十分相似
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单项选择题
关于含量的定义下列说法中错误的是()
A.药品质量标准中的限度值不论是百分数还是有效数字,其最后一位不是有效位。
B.原料药的含量用重量百分数表示,规定上限为100%以上说明分析方法存在测定偏差,并非真实含有量。
C.制剂的含量通常用标示量的百分含量表示。
D.原料药的含量限度应规定上、下限,其数值一般应准确至0.01%。 -
单项选择题
关于药物物理常数测定的操作,下列说法正确的是()
A.比旋度可用于结构中含有手型碳原子的API的鉴别、检查和含量测定。
B.用于测定的旋光度的旋光计应满足:读数准确至0.01°并经过标准石英旋光管检定。
C.供试品溶液的旋光度测定一般应在30分钟内完成。
D.每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定零点有无变动。 -
单项选择题
关于药物物理常数测定的概念,下列说法中正确的是()
A.极易溶解:系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解
B.水浴温度:除另有规定外,均为70~80℃
C.原料药的含量(%),除另有规定外,均按重量计。未规定上限时,系指不超过101.0%。
D.盐酸溶液(9→100),表示9ml浓盐酸加水溶液稀释到100ml。