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判断题
安全因子可提供安全性的限度,从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全。
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研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力,并有足够的时间实施和完成临床试验。
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伦理审查意见应通知研究者和研究机构。
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