多项选择题
X型题
根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()
A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
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多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()
A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回 -
多项选择题
根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告 -
多项选择题
下列情形属于药品严重不良反应的有()
A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应
