单项选择题
从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。
A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门
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单项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门经审查符合规定的药品生产活动申请,应予以批准,并自书面批准决定作出之日起()颁发药品生产许可证;不符合规定的,作出不予批准的书面决定,并说明理由。
A.三十日内
B.十五日内
C.十日内
D.五日内 -
单项选择题
《药品生产监督管理办法》规定,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理办理药品生产许可证的申请之日起()内,作出是否批准的决定。
A.三十日内
B.十五日内
C.十日内
D.五日内 -
单项选择题
《药品生产监督管理办法》规定,申请人申请事项依法不需要取得行政许可的,药品监督管理部门应当()告知申请人不受理。
A.二十四小时内
B.三日内
C.即时
D.五日内
