多项选择题
下面哪些文件是设计开发验证阶段形成的（）。
A.工艺验证计划和报告（包括关键工序的验证及特殊工序的确认）
B.清洁验证
C.设计开发验证评审报告
D.注册检测报告
E.设备验证
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多项选择题
体外诊断试剂注册管理办法规定，应保证研制过程规范，所有数据（）。
A.电子化
B.真实
C.完整
D.可溯源 -
多项选择题
研发过程应形成的记录包括（）。
A.研发过程仪器设备的使用记录
B.主要物料的使用记录
C.研制和试生产试剂的使用记录
D.研发各阶段的试验记录 -
多项选择题
设计输入评审的要点包括（）。
A.充分适宜
B.能被验证或确认
C.不互相矛盾
D.完整清楚
