多项选择题
当研究涉及()或()上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者),只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下,研究方可开展。
A.家庭环境
B.身体
C.精神
D.病情
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多项选择题
参与医学研究的医生有责任保护受试者的()。
A.生命、健康
B.自主决定权
C.隐私和个人信息
D.尊严、公正 -
填空题
最小风险(Minimal Risk),指试验风险的可能性和程度不大于()或进行()或()的风险。 -
多项选择题
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成()、()和()的真实、准确、清晰、安全。
A.数据
B.文件
C.记录
D.资料