单项选择题
注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）
A.省级药品监督管理总局
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
应当载明《药品生产许可证》许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A.发证日期
B.企业负责人
C.生产范围
D.生产地址 -
多项选择题
中药安全检查中，外源性有害物质不包括（）
A.黄曲霉毒素
B.农药残留
C.重金属
D.吡咯里西啶 -
多项选择题
利用近红外光谱检测固体粉粒中的水分的特点是（）
A.虽检测结果不是很精确，但能反映百分数与趋势
B.可以检测深层次粉体的水分
C.检测不接触产品或样品
D.检测的是粉粒表面水分（穿透深度仅为几个μm）
E.检测不需要离线进行，但需要接触产品或样品
