单项选择题
B型题
GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）
A.厂房、设备、设施
B.原料、辅料和包装材料
C.生产方法
D.药品生产管理人员
E.生产过程监控措施
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单项选择题
Ⅱ期临床试验是指（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验 -
单项选择题
Ⅰ期临床试验是指（）
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.临床治疗作用的初步评价试验
C.临床治疗作用的确证试验
D.新药上市后应用的疗效及不良反应评价
E.临床疗效试验 -
单项选择题
境内第三类医疗器械由什么机构审查（）
A.县级（食品）药品监督管理机构
B.市级（食品）药品监督管理机构
C.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理机构
D.国家食品药品监督管理局
E.卫生部
