多项选择题
X型题
全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()
A.直接接触药品的包装材料
B.直接接触药品的包装容器
C.药品的外包装、容器材料
D.生产药品所需的原料
E.生产药品所需的辅料
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多项选择题
除中药饮片外,关于药品生产的说法正确的是()
A.必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B.必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C.生产记录必须完整准确
D.必须取得药品批准文号
E.药品出厂前必须质量检验合格 -
多项选择题
药检所的法定职责包括()
A.新药审批检验
B.国家标准品种审批检验
C.进口药品审批检验
D.药品质量监督检查所需的药品检验
E.药品强制性检验 -
多项选择题
SFDA的职责是()
A.主管全国药品监督管理工作
B.配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
C.监督管理药品广告
D.监督管理药品价格
E.处罚不正当竞争行为
