单项选择题
医疗器械跨省设立生产场地但未形成独立生产企业的,()省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责其日常监督管理工作。
A.原审批部门所在地
B.原告知登记部门所在地
C.生产场地所在地
D.企业注册场地所在地
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单项选择题
(食品)药品监督管理部门实施监督检查,()。
A.不得妨碍医疗器械生产企业的正常生产活动
B.不得索取或者收受医疗器械生产企业的财务
C.不得谋取其他利益
D.以上都对 -
单项选择题
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。
A.生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;
B.走出许可范围生产医疗器械的
C.擅自降低相应生产条件的
D.以上都是 -
单项选择题
开办()医疗器械生产企业,还应当同时具备以下条件:符合质量体系要求的内审员不少于两名;相关专业中级以上职称或者大声以上学历的专职技术人员不少于两名。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是
