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填空题
医疗器械在临床试验前应当完成的临床前研究包括产品设计和()、()、(),且结果应当能够支持该临床试验。
【参考答案】
质量检验;动物实验;风险分析
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在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
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