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未依照规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处1万元以下罚款。
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医疗器械产品注册可以收取费用。
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有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理部门对举报人应当给予奖励。
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外资企业在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动,可以不遵守《医疗器械管理条例》。
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