单项选择题
B1型题
两个以上单位共同作为申请人的（）
- A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请
D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请
E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
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单项选择题
（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记 -
单项选择题
是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记 -
单项选择题
药品注册境外申请人应当是（）
A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册的机构和个人
C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D.在中国注册的境外制药厂商
E.境外合法制药厂商
