未知题型
外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。当()的，应进行实地考察，重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
- A、发生严重药品质量问题的
B、质量公告上被公告的
C、有信誉不良记录及其他不良行为的
D、质量负责人变更的
E、质管部长变更的
此题为多项选择题。
【参考答案】
A,B,C
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未知题型
企业质量管理体系文件中应当有单独的质量风险管理制度或操作规程，明确规定风险的()等风险管理程序、职责。
A、评估
B、控制
C、沟通
D、审核
E、分析
此题为多项选择题。 -
未知题型
质量管理体系内部评审一般由由()等形式组成。
A、评审会议
B、评审标准
C、现场检查
D、质量记录
此题为多项选择题。 -
未知题型
对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行()。
A、药品电子监管码扫码
B、将数据上传至中国药品电子监管网系统平台
C、单独验收存放
D、出库前复核
此题为多项选择题。
