单项选择题
以下哪项内容应该在研究完成申请中表述()
A.研究完成报告(本中心完成后即时报告,应包括研究开始-结束的日期、合同规定的例数、筛选例数、入组例数)以及临床试验结果的摘要(总结报告完成后)
B.研究方案
C.知情同意书
D.年度报告
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单项选择题
伦理审查的流程不包括以下哪个环节()
A.申请
B.受理
C.审查
D.传达
E.年度审查 -
单项选择题
复审申请不应该在哪个环节递交()
A.审查决定为“修改后同意”
B.审查决定为“不同意”
C.审查决定为“暂停/中止研究”
D.初始审查时 -
单项选择题
以下哪项内容应该在年度/定期报告中表述()
A.病例纳入和完成的情况
B.统计分析计划
C.初始审查申请
D.结题报告
