单项选择题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()。
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
B.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
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单项选择题
在主动召回中,药品生产企业实施一级召回的时间要求是()。
A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.一天内 -
单项选择题
药品召回的实施主体是()。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.食品药品监督管理部门 -
单项选择题
药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,其法律责任应适用的是()。
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚
B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款
C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款
D.免除其依法应当承担的其他法律责任
