单项选择题
1992年美国颁布实施了(),是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测
A.《纯食品与药品法案》
B.《生物药品法案》
C.《处方药申请费用法案》
D.《反干扰包装法案》
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单项选择题
1982年,美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA颁布了()》
A.《纯食品与药品法案》
B.《生物药品法案》
C.《处方药申请费用法案》
D.《反干扰包装法案 -
单项选择题
1901-1902年,受污染的白喉抗菌素在圣路易斯导致了13名儿童死亡,这一事件迫使立法者通过了1902年的()
A.《进口药品法案》(DrugImportationAct)
B.《药品、食品和化妆品法案》(Food,Drug,andCosmeticAct)
C.《生物药品法案》(BiologicsControlAct)
D.《纯食品与药品法案》(PureFoodandDrugsAct) -
单项选择题
迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是()
A.氨基比林不良反应事件
B.反应停事件
C.磺胺酏剂事件
D.圣路易斯白喉抗菌素受污染事件
