多项选择题
《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()
A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的
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多项选择题
药品生产、经营管理的研究应包括()
A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度 -
多项选择题
为确保用药安全《药品管理法》明文规定严禁进口的药品是()
A.疗效不确切的药品
B.外国制药企业专利药品
C.不良反应大的药品
D.销售价格高的药品
E.其他原因危害人体健康的药品 -
多项选择题
中药的概念是指用中医药理论来表述()
A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律
