单项选择题
说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件。审批部门自收到书面告知之日起（）个工作日内未发出不予同意通知件的，说明书更改生效。（第16条）
A.7
B.15
C.20
D.30
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单项选择题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。
A.23
B.13
C.25
D.35 -
单项选择题
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，原发证部门应当在收到变更申请之日起（）个工作日内进行审核，并作出准予变更或者不予变更的决定；需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的，自收到变更申请之日起（）个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。
A.15、20
B.15、15
C.20、20
D.15、30 -
单项选择题
在对医疗器械经营许可进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及（）的，应当向社会公告，并举行听证。
A.经济利益
B.公共利益
C.企业利益
D.商业利益
