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多项选择题
关于验证的正确表述包括()
A.设定验证标准原则:合法性、国际公认惯例、质量保证;
B.验证必要条件:基本具备GMP条件;
C.验证设施:必须有验证方案和计划书;
D.验证的要求:用最终产品检测结果推论生产过程是合理的; -
单项选择题
企业委托外部实验室进行检验的,应该在()予以说明。
A.产品注册文件
B.批生产记录
C.检验报告
D.工艺规程 -
单项选择题
某企业生产的产品A,产品说明书中的贮存条件规定:置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件?()
A.<=30C
B.<=20C
C.8-30C
D.2-8C
