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判断题
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留一件最大市售包装的成品。 -
判断题
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品以及产品稳定性考察的样品为留样。 -
单项选择题
如果不影响留样的(),保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察,如有异常,应当进行彻底调查并采取相应的处理措施
A.性状
B.包装完整性
C.含量
D.水分