多项选择题
失信等级是指:()
A.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
B.私自降低生产经营条件的
C.被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销医疗器械广告批准文号的
D.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
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多项选择题
确定医疗器械企业信用等级的原则:()
A.以是否有因违反医疗器械监督管理法规、规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准
B.以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准
C..以企业不良行为在《河南省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准
D.以日常监督检查为准 -
多项选择题
医疗器械企业信用等级分为()等级,信用等级的认定周期为一年,时间从当年的1月10日到次年的1月10日。
A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信 -
多项选择题
不良行为是指医疗器械生产、经营企业违反医疗器械监督管理的有关法规、规章等规定,对()或()产生或可能产生不良影响或后果的行为。
A.社会
B.公民
C.企业
D.人体健康
