多项选择题
药品上市许可申请审评期间，发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人（）。
A.持续补充提交研究资料
B.应当撤回原注册申请
C.可在补充研究后重新申报
D.需同步研究同步提交申报资料
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多项选择题
药品上市后的变更，包括（）。
A.审批类变更
B.报告类变更
C.备案类变更
D.微小变更 -
多项选择题
信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集（）。
A.药品注册申报
B.临床试验期间安全性相关报告
C.审评、核查、检验、审批信息
D.药品上市后变更的审批、备案、报告等信息 -
多项选择题
属于经审评符合附条件批准要求的药品应当在药品注册证书中载明的事项有（）。
A.附条件批准药品注册证书的有效期
B.附条件批准药品的商标名
C.上市后需要继续完成的研究工作
D.上市后需要继续完成的研究工作的完成时限
