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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

问答题

简答题

已验证的生产工艺主要原辅料和直接接触药品的包装材料发生变更时，是否需要重新验证？

    【参考答案】

    应当进行再验证，必要时还应经药品监督管理部门批准。

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