单项选择题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当发出告诫信，并依据风险相应采取（）控制措施。
A.告诫
B.约谈
C.限期整改
D.暂停生产、销售、使用、进口等
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单项选择题
药品安全性和有效性信息的变更，以及药品说明书安全性相关信息的变更均属于（）。
A.临床重大变更
B.临床中等变更
C.临床微小变更 -
单项选择题
按照国家药品监督管理局公告要求统一修订说明书属于（）。
A.重大变更B类
B.中等变更
C.微小变更 -
单项选择题
（）对临床试验用药品的质量承担责任。
A.生产负责人
B.申请人
C.质量负责人
D.质量受权人
