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判断题
产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。
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判断题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。
判断题
已注册的医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书和标签。
判断题
经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容可以更改。
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