多项选择题
药事组织管理模式的特征是()
A.以保证公众用药安全、有效、方便、及时,维护公众的生命和健康为根本目的
B.对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C.一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式,同时重视其行为规范
D.一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式
E.对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式,而侧重于条件与行为方面的规范
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多项选择题
药品批发企业的行为规则包括()
A.必须按CSP组织经营
B.建立并执行进货检查验收制度
C.必须有真实完整的购进记录
D.必须制定和执行药品保管制度
E.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品 -
多项选择题
下列属于药品生产企业管理特点的是()
A.药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B.药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量,是保证药品质量的前位关键环节
C.对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D.药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E.《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 -
多项选择题
下列说法正确的是()
A.对药事组织进行管理的必要性是某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关
B.对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量
E.没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准入条件
