仿制药应当与被仿制药具有同样的（）。

A.成分和给药途径
B.剂型和规格
C.剂型和治疗作用
D.活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用
E.成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用

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单项选择题
药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项申请（）。

A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
单项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（）。

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
B.为加强未上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C.为保证药品质量和安全性
D.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
E.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
单项选择题
三级医院药事管理与药物治疗学委员会（）。

A.由具有初级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
B.由具有初级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
C.由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成
D.由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等万面的专家组成
E.由具有中高级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成